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JMA Plan Eng. e Qualidade

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JMA Plan Eng. e Qualidade

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21/02/2023

3 vantagens do Quality by Design (QbD) aplicado à Indústria Farmacêutica

1- Melhoria da qualidade dos produtos: O QbD permite controlar os fatores críticos que afetam a qualidade dos produtos biotecnológicos, aumentando a previsibilidade e consistência dos processos.

2- Redução de falhas e rejeição de lotes: Esse método também possibilita a identificação de pontos de melhoria nos processos, resultando em maior eficiência e redução de custos.

3- Conformidade regulatória: O uso do QbD pode ajudar ainda a garantir a conformidade com regulamentos cada vez mais rigorosos, já que analisa profundamente o processo etapa a etapa.

Buscando uma abordagem estratégica para melhorar seus processos? Conte com a expertise da JMA Plan.
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16/02/2023

4 desafios na operação de instalações farmacêuticas

1 - Regulamentação rigorosa: Instalações farmacêuticas precisam ser planejadas e executadas cuidadosamente para atender a uma série de normas internacionais, nacionais e locais, incluindo boas práticas de fabricação (BPF).

2- Integração de tecnologia avançada: A indústria farmacêutica está em constante evolução e a construção de instalações farmacêuticas precisa levar em consideração a integração de novas tecnologias, para garantir um processo de produção e qualidade robusto e seguro.

3- Manutenção das boas práticas de fabricação: As BPF exigem constantes verificações da qualidade e segurança do seu processo produtivo, o que pode ser um desafio durante a operação. Por isso, é importante entender seu processo desde o início, definindo apropriadamente os requerimentos do usuário, o melhor layout da instalação, qualidade das utilidades requeridas, data books de engenharia e equipamentos, procedimentos operacionais e o estabelecimento das revisões periódicas de produtos, equipamentos, serviços e sistemas.

4- Gestão de riscos: A gestão de riscos nas instalações farmacêuticas envolve a análise de riscos ambientais, de saúde, segurança e de processo, que possam interferir na qualidade do produto final.

A JMA Plan está preparada para lidar com esses e outros desafios, apoiando nossos parceiros e clientes na implementação e manutenção das cBPF.
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27/01/2023

Acreditamos no conhecimento compartilhado

Ao longo dos últimos 15 anos desbravamos o mercado farmacêutico e aprendemos na prática os meandros de um setor complexo e burocrático.

Agora, é hora de dividirmos tudo o que sabemos sobre GMP, compliance, validação, qualidade e assuntos regulatórios, através de treinamentos e capacitações de equipes independentes ou dos profissionais alocados em nossos clientes.

Fale com a JMA Plan e obtenha a expertise para te levar além.

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24/12/2022

Boas festas 🥂

Desejamos um excelente fim de ano a todos os nossos clientes, colaboradores e parceiros.

Muita saúde e prosperidade! Nos vemos em 2023.

13/12/2022

Mais um ano de sucesso compartilhado!

O nosso agradecimento especial aos profissionais que fizeram parte da história da JMA Plan em 2022.

É tempo de recarregar as energias para os novos desafios que estão por vir 🚀

02/12/2022

3 questões para repensar em sua empresa em 2023

Contratação de profissionais: Invista no hunting e seleção especializado dos colaboradores que vão compor sua equipe, isso gerará impacto direto na qualidade das entregas e minimizará a rotatividade do seu time;

Compliance: Avalie a criação de um setor especializado em código de conduta; orientação no processo de adaptação e tudo o que envolve transformar o ambiente de trabalho em um espaço mais ético e íntegro;

Data Integrity: Considere investir em treinamentos para ensinar a equipe a documentar os dados de forma precisa e confiável. Isso trará mais segurança para sua empresa, evitando adulterações de resultados, documentos ou softwares.
Precisando de apoio? Conte com a JMA Plan

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29/11/2022

A JMA PLAN segue rigidamente os protocólos da Anvisa.

27/11/2022

Profissionais mais valorizados = Empresas mais produtivas

Ao terceirizar o hunting e contratação dos colaboradores de sua empresa com a JMA Plan, você assegura que seu time estará sempre engajado e motivado, com benefícios, capacitações e avaliações de desempenho constantes.

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24/11/2022

Gerenciamento de construções farmacêuticas

A JMA Plan gerencia o planejamento, execução e entrega final de instalações industriais ou laboratoriais em qualquer local do Brasil e do mundo.

Além da fiscalização dos profissionais envolvidos e do link entre fornecedores, também cuidamos do cronograma, controle financeiro e documentação do projeto, apresentando dashboards de avanço no decorrer e avanço da obra.

Saiba mais sobre nossas soluções em engenharia
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19/11/2022

Como proteger dados sensíveis de sua empresa

Na indústria farmacêutica, a Integridade de Dados é usada para impedir fraudes, corrupção e outros casos de irregularidades/ilegalidades, mantendo a ética, integridade e transparência em todos os seus departamentos, seja com o colaborador, com clientes, parceiros de negócios ou seus fornecedores.

Na JMA Plan, analisamos seus processos e encontramos a solução mais segura para seu negócio.

Quer saber mais sobre nosso trabalho com Data Integrity?
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15/11/2022

Como garantir a segurança em vacinas e medicamentos veterinários?

Para assegurar que a eficácia e confiabilidade dos medicamentos destinados aos pets, a Indústria Veterinária precisa estar com as validações em dia, englobando:

Qualificação de equipamentos e utilidades ….
Validação de método, para garantir medicamentos padronizados, sempre com a mesma concentração, biodisponibilidade e equivalência;
Validação de processo, para garantir que o processo atenda aos parâmetros e seja capaz de produzir medicamentos de qualidade em larga escala.
Validações de limpeza, para garantir que os equipamentos usados na produção do medicamento estejam dentro dos padrões mínimos e máximos permitidos.
Validação de sistemas computadorizados….

A JMA Plan é expert há mais de 15 anos na realização de validações e garante a idoneidade do serviço.

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12/11/2022

Por que realizar a auditoria de fornecedores?

O processo de avaliação, qualificação e homologação de parceiros terceirizados, assegura a qualidade dos suprimentos adquiridos ou dos serviços contratados por sua empresa, tanto para quem busca atender às normas exigidas pelos órgãos responsáveis, quanto para quem deseja minimizar riscos futuros.

Saiba mais sobre a auditoria de fornecedores da JMA Plan
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